“信迈医疗”是专注研发、生产和销售突破性创新微创介入产品治疗心血管和呼吸领域重大疾病的国际领先公司。拥有处于不同阶段的丰富产品管线：全球首款用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统(SYMPIONEER S1®/SyMapCath I®)，已通过“创新医疗器械特别审查程序”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。新一代多电极msRDN系统(SymPioneer G2®/SyMapCath II®)即将在中国、欧洲和美国进入临床试验；国内首创用于治疗重度哮喘的经支气管镜射频消融系统Elation®，是该领域中唯一获NMPA批准进入“创新医疗器械特别审查程序”的产品, 已完成临床试验随访，正在申报注册；所研发的全球首创，用于治疗肺小结节和肺部早期肿瘤的经支气管镜、高渗辅助/虚拟电极、精准射频消融系统（“泽丹”系统）已在澳大利亚完成First in Human临床研究，其初步有效性和安全性结果发表于国际著名呼吸期刊《Respiration》，正在境外开展多国家多中心的临床试验。
“信迈医疗”依靠先进强大的研发和商业化团队、以颠覆性的微创介入治疗技术和产品，“从中国撬动全世界”，志在将中国原创颠覆性产品服务全球患者，已成为以创新有源微创介入方法治疗心血管和呼吸领域重大疾病的国际领跑者。
合作机构
目标人群
专注于研发心血管和呼吸领域创新器械产品的国际领先公司，涵盖高血压、心衰、重症哮喘、心律失常等重大疾病。以国际首创治疗高血压的肾神经标测/消融系统。
• 2012年肾神经标测/选择性消融系统获得美国CRT2012最佳发明
• 2015年肾神经标测/消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审批绿色通道
• 2016年启动SMART Study (Sympathetic Mapping/Ablation of Renal nerves Trial)
• 2019年启动BATA Study (Bronchial Ablation For Treatment of Asthma Trial)
• 2020年支气管射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审批绿色通道
• 2019年底启动澳洲FIH首例临床试验Rolex Study (Radiofrequency ablation Of Lung cancer followed by Excision)
• KOL为墨尔本皇家医院RMH (Royal Melbourne Hospital in Melbourne, AU) 著名的呼吸内科医师Dr. Daniel Steinfort教授
• 与美国著名的约翰霍普金斯大学/Coridea构建了合作平台，针对临床重大需求研发颠覆性创新器械
• 首个产品用于复杂性心律失常
里程碑｜信迈医疗肾神经标测/选择性消融（msRDN）系统获NMPA批准上市
D轮融资，高血压/哮喘临床试验阶段性进展支气管射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请
哮喘临床研究方案启动投资引进泽丹的经支气管镜/机器人肺肿瘤消融系统
C轮融资
高血压临床试验开始，研究方案确定并开始病人入组
B轮融资，肾神经标测/消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请
A轮融资，获NMPA医疗器械生产企业许可证
公司成立
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼601单元
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